Thu hồi toàn quốc Dung dịch uống Atisalbu

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc Dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2mg/5ml),do Công ty Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu thể tích.

Thu hồi toàn quốc Dung dịch uống Atisalbu

Theo đó, Dung dịch uống Atisalbu (salbutamol 2mg/5ml). Số GĐKLH: VD-25647-16, số lô: 9509. Hạn dùng: 22/11/2021, vi phạm mức độ 3.

Cục quản lý Dược yêu cầu:

Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Dung dịch uống Atisalbu (Salbutamol 2mg/5ml), Số GĐKLH: VD-25647-16, Số lô: 9509. Hạn dùng: 22/11/2021 do Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên sản xuất. Và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 28/6/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối. Ngày sản xuất, số lượng, các bằng chứng về việc thực hiện. Tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương. Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh. Sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Công bố thông tin về quyết định thu thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở. Kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này. Xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm An Thiên thực hiện việc thu và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thương hiệu sản phẩm

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *